Pemazyre(培米替尼/佩米替尼)是经FDA和NMPA批准的靶向药物炒股票配资,主要用于治疗以下两类癌症,具体适应症范围因地区批准情况而异:
🌟 一、获批适应症
胆管癌(Cholangiocarcinoma)
适用人群:存在 FGFR2融合或重排 的不可切除、局部晚期或转移性胆管癌成人患者,且需既往接受过至少一种系统性治疗失败。
用药方案:每日口服13.5mg,连续14天后停药7天(21天为周期)。
批准范围:
美国FDA(2020年加速批准);
中国NMPA(2022年批准,国内首款胆管癌靶向药)。
髓系/淋巴系肿瘤(Myeloid/Lymphoid Neoplasms, MLN)
适用人群:存在 FGFR1重排 的复发或难治性髓系/淋巴系肿瘤成人患者。
展开剩余46%用药方案:需每日持续服药,无停药期。
批准范围:仅美国FDA批准(2022年扩展适应症),中国尚未批准该适应症。
基因检测强制要求:两类适应症均需通过检测确认 FGFR1或FGFR2变异状态,否则无效。
不良反应监控:
高磷血症(发生率74%)、视网膜病变需定期检查;
避免联用强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)。
地区差异:中国患者仅可合法使用胆管癌适应症,MLN用药需海外合规渠道。
🔍 潜在探索方向(临床研究中)
非小细胞肺癌(NSCLC):初步研究显示对 FGFR2突变的晚期肺癌 可能有效,但尚未获批。
提示:用药全程需在专科医生指导下进行,禁止自行调整剂量或使用非正规渠道药物
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